





簡(jiǎn)要描述:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱CN-1000SD,以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)合適的選擇方案。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
| 品牌 | 其他品牌 | 價(jià)格區(qū)間 | 5萬-8萬 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱CN-1000SD主要特征:
1、全新無氟設(shè)計(jì),效率高、低能耗、促進(jìn)節(jié)能。
2、采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形設(shè)計(jì),易清潔,便于操作。
3、微電腦伺服控制器,數(shù)字溫濕度顯示。
4、液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,曲線圖實(shí)時(shí)顯示運(yùn)行狀態(tài)。
5、連續(xù)運(yùn)行保證:兩套全封閉壓縮機(jī)組自動(dòng)切換,保證設(shè)備連續(xù)運(yùn)行。
6、連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
7、采用進(jìn)口濕度傳感器,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
安全功能:
1)、箱門開啟時(shí),微風(fēng)循環(huán)和加熱自動(dòng)停止,無溫度過沖之弊。
2)、循環(huán)風(fēng)扇速度大小自動(dòng)控制,可避免風(fēng)速過快而造成的樣品揮發(fā)。
3)、具有密碼鎖屏功能,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。
4)、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者。
5)、溫度偏差報(bào)警,壓縮機(jī)過熱、過載、超壓保護(hù)和缺水保護(hù)。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用于以下方面:
1. 藥品穩(wěn)定性研究**:
評(píng)估藥品在不同溫度、濕度和光照條件下的穩(wěn)定性,確定藥品的保質(zhì)期和儲(chǔ)存條件。
進(jìn)行加速穩(wěn)定性試驗(yàn),預(yù)測(cè)藥品在長(zhǎng)期儲(chǔ)存中的穩(wěn)定性。
2. 質(zhì)量控制**:
用于藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制,確保藥品在規(guī)定的環(huán)境條件下保持穩(wěn)定。
檢測(cè)藥品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中可能遇到的環(huán)境變化對(duì)其穩(wěn)定性的影響。
3. 法規(guī)符合性**:
滿足藥品注冊(cè)和審批過程中對(duì)穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求,如ICH(國際協(xié)調(diào)會(huì)議)指南。
提供符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和GLP(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)要求的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
4. 研發(fā)支持**:
支持新藥研發(fā)過程中的穩(wěn)定性研究,優(yōu)化藥品配方和包裝設(shè)計(jì)。
進(jìn)行藥品與包裝材料相容性研究,確保包裝材料對(duì)藥品穩(wěn)定性的影響。
5. 教育培訓(xùn)**:
用于藥品相關(guān)專業(yè)的教育和培訓(xùn),幫助學(xué)生和研究人員理解和掌握藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的方法和技術(shù)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱CN-1000SD技術(shù)參數(shù):
型號(hào) | CN-500SD | CN-800SD | CN-1000SD | CN-1500SD |
CN-500SDP | CN-800SDP | CN-1000SDP | CN-1500SDP | |
容積 | 500L | 800L | 1000L | 1500L |
控溫范圍 | 0-65℃ | |||
溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ | |||
溫度均勻度 | ±2℃~±3℃ | |||
濕度范圍/偏差 | 25~95%RH/±3%RH | |||
光照強(qiáng)度/誤差 | 無 | |||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 全封閉壓縮機(jī) | |||
控制器 | 進(jìn)口可程式觸摸屏控制器 | |||
傳感器 | Pt100鉑電阻、電容式濕度傳感器 | |||
工作環(huán)境溫度 | +5-30℃ | |||
電源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | ||
內(nèi)膽尺寸 | 670*725*1020mm | 800*590*1650mm | 1050*590*1650mm | 1550*590*1650mm |
外形尺寸 | 850*1100*1930mm | 1360*890*2000mm | 1610*890*2000mm | 2110*890*2000mm |
載物托盤(標(biāo)配) | 4塊 | |||
安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、 | |||
備注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP系列,標(biāo)配嵌入式打印機(jī)/RS485接口;SDP、 GSP標(biāo)配USB接口/無線報(bào)警系統(tǒng),SD、GSD系列選配。2、可選配高精度數(shù)字記錄儀。 | |||
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